A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
第1题
新药四期临床评价的局限性有()。
A、病例数目少
B、观察时间短
C、特殊人群未纳入
D、开发商不配合
E、管理有漏洞
第2题
为提高药物治疗的经济性,需从以下哪些方面采取行动()。
A、控制药物需求的不合理增长
B、不盲目追求新药、高价药
C、控制有限药物资源的不合理配置
D、避免资源浪费与资源紧缺
E、控制被经济利益驱动的过度药物治疗
第3题
新药临床评价的局限性包括()。
A、病例数目少
B、观察时间短
C、特殊人群未纳入
D、管理有漏洞
E、考察不全面
第4题
药品上市后的安全性评价包括()。
A、特殊人群用药
B、药物相互作用
C、药物过量
D、人种间安全性差异
E、特定目标人群用药
第5题
半衰期小于30分钟的药物应如何制定给药方案()。
A、治疗指数低的药物一般要口服给药
B、治疗指数高的药物一般要静脉滴注给药
C、治疗指数低的药物应分次给药
D、治疗指数高的药物应分次给药,但维持量要随给药间隔时间的延长而减小
E、治疗指数高的药物应分次给药,但维持量要随给药间隔时间的延长而增大
第7题
从药物治疗的有效性角度出发,应考虑以下哪些因素()。
A、主要考虑疾病的治疗效果,暂不考虑药物不良反应
B、考虑药物的生物学特性对药物治疗有效性的影响
C、考虑患者机体方面的因素
D、考虑患者药物治疗的依从性
E、考虑给药途径对药物治疗有效性的影响
第8题
制定药物治疗方案应考虑以下哪些方面()。
A、选择合适的用药时机,强调早治疗
B、确定治疗目的
C、选择合适的剂型和给药方案
D、选择合理配伍用药
E、确定合适的疗程
第9题
人体贮存能量的形式为()。
A、胆固醇
B、糖化血红蛋白
C、高密度脂蛋白胆固醇
D、三酰甘油
E、低密度脂蛋白胆固醇
第10题
现有一新生儿确诊感染乙型肝炎,以下可提示其生母妊娠期间血清学检查结果的是()。
A、HBsAg为阳性
B、HBeAg为阳性
C、HBsAg,HBeAg均为阳性
D、HBsAb,HBeAg均为阳性
E、HBsAg,HBeAb均为阳性
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