A.CRC代替受试者填写研究问卷/日志卡等原始文件
B.CRC对受试者进行知情同意
C.CRC登录研究者账号操作随机/药品接收等
D.研究护士将测量的受试者生命体征记录在便签纸上保存
E.研究者将项目文件带离研究中心
第4题
A.RC在访视前熟悉日志卡内容,掌握填写技巧并进行预填写
B.每次访视时都对受试者进行日志卡填写的宣教和培训
C.定期跟进日志卡填写情况,最少一周要跟进一次
D.告知受试者家属(文盲患者除外)可以代替受试者填写日志卡
第7题
A.受试者不需要在日志卡中记录发生的不适情况
B.受试者需要在日志卡中记录清楚合并用药的开始时间、结束时间、用药途径、用药目的、剂量、频率等
C.受试者应严格按照日志卡填写指南填写日志卡
D.日志卡非本人填写的属于数据造假,特殊情况除外
第11题
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.病例是临床试验的原始文件
C.临床试验用药物可以销售给受试者
D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录
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