A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
第1题
《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。
A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
第2题
《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须()。
A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B、保证受让单位新药试行标准转正
C、将新药证书(正本)交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E、保证受让单位有经济效益
第3题
《零售药店设置暂行规定》要求,零售药店负责人应是()。
A、具有药学专业技术职称的人员
B、执业药师
C、具有良好的商业道德
D、年龄在四十五岁以下
E、在药品经营企业连续工龄在五年以上
第4题
《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式,实质是()。
A、变相开办中药材专业市场
B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为
C、变相开办保健品批发市场
D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为
E、无证照经营的变相药品市场
第5题
药品批生产记录应()。
A、按生产日期归档
B、按批号归档
C、按检验报告日期顺序归档
D、保存至药品有效期后一年
E、未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年
第6题
下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是()。
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用
C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业,但必须现场执行药学技术业务活动
D、执业药师应驻店现场执业,离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》
E、执业药师对非法处方应予以没收
第7题
药品广告中必须标明药品的内容不包括()。
A.药品的通用名称、忠告语
B.非处方药专用标识
C.药品广告批准文号、药品生产批准文号
D.药品生产企业或者药品经营企业名称
第8题
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的()。
A.不允许发布
B.需要到发布地申请广告批准文号
C.发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案
D.可以直接发布
第9题
下列不属于不正当竞争行为的是()。
A.销售鲜活商品、季节性降价
B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
C.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
D.在销售商品或服务中,赠送小额广告礼品
第10题
消费者和经营者发生争议,解决方式有()。
A.首选与经营者协商和解
B.请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解
C.向有关行政部门投诉或提请仲裁
D.最后向人民法院提起诉讼
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