A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.是医疗事故
C.药品治疗过程中出现的不良临床事件,不一定与该药有因果关系
D.药物因素、机体因素、给药方法等原因造成
第1题
市级药品不良反应监测中心负责本行政区域内药品不良反应报告资料( )
A、收集
B、核实
C、评价
D、反馈
第2题
新药监测期已满国产药品应报告( )
A、该药品发生的所有不良反应
B、该药品引起的新的和严重的不良反应
C、药品说明书上未载明的不良反应
D、药品说明书上已载明的不良反应
第3题
药品不良反应报告和监测管理办法适用于( )
A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构
B、药品不良反应监测专业机构
C、(食品)药品监督管理部门
D、有关主管部门
第4题
药品生产、经营、医疗机构按规定报告( )
A、一般药品不良反应
B、严重药品不良反应
C、群体药品不良事件
D、报告一切怀疑与药品有关的不良事件
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