我国不良反应监测体系包括()

负责我国药品不良反应监测工作的部门是

A、省级卫生行政部门

B、省级不良反应监测中心

C、医疗机构

D、国家食品药品监督管理总局

E、省级药品监督管理局

A.药品上市许可持有人、生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业、医疗机构为法定报告主体

B.生产企业配备专业专职人员负责不良反应监测

C.经营企业、医疗机构配备专（兼）职人员负责不良反应监测

D.经营企业是药品安全责任的主体

A.国家药物不良反应监测中心

B.卫生部药物不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.中医药局药物不良反应监测中心

E.省级药物不良反应监测中心

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构都是我国药品不良反应的法定报告主体

B.该药品只需报告新的和严重的不良反应

C.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

D.医疗机构应在15日内将该患者发生的药品不良反应报告给不良反应监测中心

A.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业、医疗机构、药品检验机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体

B.药品经营企业和医疗机构必须设立或指定机构并配备专职人员，承担本单位药品不良反应报告与监测工作

C.个人发现新的或严重的药品不良反应可以向经治医师、药品生产、经营企业和当地药品不良反应监测机构报告

D.设立新药监测期的药品和首次进口5年内的药品需要报告所有的不良反应，每满5年提交一次定期安全性更新报告

A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的

D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、药品研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构

D.药品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.设立或者指定机构配备专(兼)职人员,承担药品不良反应报告和监测工作

C.按照规定报告疑似药品不良反应

A.国家药品监督管理局

B.国家药物不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.省级药品监督管理局

E.省级药物不良反应监测中心

A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查

C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告