第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
第2题
对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康、安全的标准
C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
第3题
以下有关药品制剂包装说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产
第4题
A.直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求
B.直接接触药品的包装材料和容器符合保障人体健康、安全的标准
C.直接接触药品的包装材料和容器由药品监管部门在审批药品时一并审批
D.药品包装必须适合药品质量的要求
第7题
A.经国务院药品监督管理部门批准注册
B.必须符合药用要求
C.必须符合保障人体健康的标准
D.必须符合安全的标准
E.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
第8题
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
第9题
下列关于药品包装的说法不正确的是
A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1
E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
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