A.参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范
B.组建专业化技术审评项目团队
C.建立复审专家委员会
D.提高审评标准化水平
E.增加审评自由裁量权
第1题
目前执业药师角色需要重新定位的原因是( )
A.国家药品安全十二五规划
B.无法管理
C.GSP要求
D.岗位模糊
第2题
把执业药师定位在向慢性病患者提供用药咨询和辅导监护上的目的是( )
A.在零售的执业药师离消费者最近,便于直接服务患者
B.服务慢性病患者,执业药师最能体现出自身价值且得到患者的认可
C.慢性病的患者最多,最需要服务
D.慢性病患者回家后没人管理
第3题
资源严重减少的主要常用野生药材物种的是()
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种
第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是()
A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目
第5题
下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
第6题
药品生产企业必须对其生产的药品进行()
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验
第7题
发布药品广告必须经()
A.企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
第8题
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()。
A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应
第9题
药品包装必须()。
A.适合药品质量的要求
B.方便储存、运输
C.方便医疗使用
D.按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
第10题
由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是()。
A.处方
B.处方标准
C.处方格式
D.处方前记
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