第1题
下列按新药申请程序申报的是( )
A.已上市药品改变剂型
B.已上市药品改变给药途径
C.已上市药品增加新适应证
D.已上市药品改变生产工艺
E.生物制品仿制药
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第2题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按( )程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第4题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按( )程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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