第1题
药品注册申请人,是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构或个人。
此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第2题
下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.中国食品药品检定研究院
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第3题
药品注册申请不包括( )
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药的申请
E.非处方药申请
第4题
《药品注册管理办法》不适用于( )
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品注册检验
E.药品抽查性检验
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