初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
第1题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( )
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第2题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是( )
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第3题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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