第3题
医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )
A.品种申报审批
B.《医疗机构制剂许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.申请发给制剂批准文号
E.向卫生行政部门申报手续
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第4题
药品管理立法是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序( )
A.制定、修订和废除药品管理法律规范的活动
B.制定、认可和补充药品管理法律规范的活动
C.制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动
D.制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动
E.制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的行为
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