A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
第1题
国家实行的药品管理制度包括:()
A.中药品种保护制度
B.处方药与非处方药分类管理制度
C.药品储备制度
D.药品不良反应报告制度
E.医疗保险制度
第2题
我国药品质量监督管理必须遵循的原则:()
A.法制化的原则
B.专业监督与群众监督相结合的原则
C.科学化的原则
D.社会效益为最高的原则
E.质量第一的原则
第3题
应当撤销药品广告审查批准文号的是()
A.临床发现药品有新的不良反应的
B.药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的
C.被国家列为淘汰药品品种的
D.被国家列为中药保护品种的
E.被吊销《药品生产企业许可证》的
第5题
药品不良反应监察的范围是()
A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应
B.用药过量引起的不良反应
C.质变型不良反应
D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E.疑为药品相互作用导致的不良反应
第6题
中华人民共和国药品管理法的立法宗旨是:()
A.加强药品的监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.维护人民身体健康
E.维护人民用药的合法权益
第7题
我国遴选非处方药的原则:()
A. 应用安全
B. 疗效确切
C. 质量稳定
D. 廉价易得
E. 使用方便
第8题
药品零售企业库存药品实行色标管理:()
A.合格药品—绿色标志
B.合格药品—红色标志
C.不合格药品—红色标志
D.待验、退货药品—黄色标志
E.特殊管理药品--黄色标志
第9题
下列证照有效期为5年的是:()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品GMP证书》
D.《药品GSP证书》
E.《医疗机构制剂许可证》
第10题
零售药店销售处方药、甲类非处方药的要求是:()
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员
C.营业执照、许可证、执业药师注册悬挂在醒目、易见的地方
D.执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员、营业员佩带胸卡
E.处方药不得以开架自选的方式出售
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