开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。

A.经营许可

B.注册许可

C.生产许可

D.批准许可

A.开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案

B.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向国家药品监督管理部门申请生产许可

C.委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案

D.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业

A.营业执照、组织机构代码证复印件

B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件

C.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件

D.质量手册和程序文件

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类