第6题
A.①②③④
B.①②③
C.①②④
D.①③④
第7题
A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.对试验用药后的观察作出决定
C.应明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程
D.应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
第8题
A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.申办方应当遵守临床试验机构建立试验用药品回收管理制度,保证缺陷产品的召回、试验结束后的回收、过期后回收,同时建立未使用试验用药品的销毁制度
D.申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
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