潜伏学习的概念是由()提出来的。
A.托尔曼
B.布鲁纳
C.维果茨基
D.班杜拉
第1题
A.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
B.应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
C.应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告
D.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告
第2题
药品生产企业对新药监测期内的药品
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
第3题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第5题
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
第6题
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
2.药品生产企业对新药监测期内的药品
3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
第7题
药品生产企业对新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A.15日内
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
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