新版《中药材生产质量管理规范》规定（）对中药材质量负责。

A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求

A.企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求

A.质量管理负责人和质量受权人

B.生产管理负责人和质量受权人

C.质量管理负责人和生产管理负责人

D.质量受权人和企业负责人

E.质理管理负责人和企业负责人

A.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

B.生产管理负责人和质量受权人可以兼任

C.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

A.任命一专职质检室负责人，负责对所有制剂配制全过程进行检验

B.成立制剂质量管理组，负责对制剂进行检验、报告、审核，对制剂配制全过程进行质量管理

C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接，减少生产中间环节，提高产品质量

D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒，保证对生产设备的消毒效果符合规定

E.使用便于清洁，耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修，墙壁与地面交界处必须成直角，便于清洁

A.新版GMP中提到的关键人员可为企业的兼职人员

B.质量管理负责人和生产管理负责人可以互兼任

C.质量管理负责人和质量受权人不可以兼任

D.中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人需具有中药专业知识

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量授权人不可以独立履行职责

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

A.药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B.质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人不可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责