《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出推进全生命周期数字化管理，强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和()升级。

A.数据汇集

B.关联融通

C.信息隔离

D.风险研判

E.信息共享

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

A.制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

A.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。

B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。

D.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

A.广泛性

B.精准性

C.靶向性

D.科学性

E.原则性

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

B.药品上市许可持有人要提出药品上市许可的申请，获得药品注册证书

C.药品上市许可持有人以其自身名义将产品投向市场，对药品全生命周期承担责任

D.药品上市许可持有人制度规定药品审批监管机构对药品全生命周期承担全部责任

A.国家药品监督管理局

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门