()必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

A.遵守关联审评审批的有关要求

B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范

C.产品符合药用要求

D.产品符合保障人体健康、安全的标准

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

A.直接接触药品的包装材料

B.辅料

C.添加剂

D.化学原料药

E.直接接触药品的容器

A.化学原料药

B.相关辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装材料和容器

A.质量标准、生产工艺

B.生产工艺、标签和说明书

C.质量标准、标签和说明书

D.质量标准、生产工艺、标签和说明书

A.化学原料药

B.商标

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.相关辅料

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书