当对仿制制剂和参比制剂的溶出曲线相似性比较时，应使用相似因子（f2)法。相似因子是误差平方和的倒数平方根的对数变换，是两个曲线之间溶出百分率的相似性的表征。当f2值≥（)时，认为两个物质有相似的溶出特性。

A.二者的敏感保护目标相似相似

B.二者的环境水文地质条件、水动力场条件相似

C.二者的工程类型、规模对地下水环境的影响具有相似性

D.二者的的特征因子对地下水环境的影响具有相似性

A.是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度

B.是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度

C.生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

D.生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值

E.生物利用速度常用吸收常数ka或吸收半衰期来衡量

A.静注制剂

B.肌注制剂

C.腹腔注射制剂

D.口服制剂

E.透皮吸收制剂

A.73

B.23

C.3.64

D.30

A、BCS1类

B、BCS2类

C、BCS3类

D、BCS4类

A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验

B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%

C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期

D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%

E.—般情况下，受试者试验前至少空腹8小时

A.35℃

B.35℃±0.5℃

C.37℃±0.5℃

D.36℃

E.40℃±0.5℃

A.常用血药浓度达峰时间(tmax)及峰浓度(Cmax)来反映药物进入体循环的快慢

B.用血药浓度-时间曲线下面积(AUC)来反映药物吸收的程度

C.以静脉制剂为参比制剂获得相对生物利用度一般不大于100%

D.以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的相对生物利用度可以大于100%

A、冷沉淀

B、新鲜冰冻血浆

C、VIII因子浓缩制剂

D、纤维蛋白原