第2题
A.药品存在严重质量安全风险(如热原、细菌内毒素、无菌等项目不符合规定)需立即采取控制措施的
B.涉嫌存在掺杂、掺假的
C.涉嫌违法违规生产行为的
D.同一企业多批次产品检验不符合规定,涉嫌质量体系存在问题的
E.对既往承担检验任务的药品经后续分析研究发现可能存在严重风险隐患的
第6题
第8题
A.伪造、变造原始数据、记录,或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的
B.违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的
C.未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告的
D.样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形的
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