A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
第1题
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
第2题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第3题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
第5题
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
第6题
A.有效管理
B.分级分类管理
C.分级管理
D.分类管理
第9题
A、国家药品标准
B、药品经营质量管理规范
C、药品生产监督管理规范
D、药品流通质量管理规范
第10题
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的企业负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
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