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[单选题]
新药是指我国境内（）
A.从未生产过的药品
B.从未使用过的药品
C.从未上市销售过的药品
D.从未研究过的药品
答案
C、从未上市销售过的药品
解析：考查对新药的定义。新药是指未曾在我国境内上市销售的药品。已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方剂亦按新药管理
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第9题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括（）
A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.在药品有效期内
E.变质的
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