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单采血浆站质量管理规范试题及答案训练(1)

推荐等级:
  • 卷面总分:100分
  • 试卷类型:模拟试题
  • 测试费用:免费
  • 答案解析:没有
  • 练习次数:4次
  • 作答时间:120分钟
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试卷简介

单采血浆站质量管理规范试题及答案训练(1),考前准备,重点测试。

题型:

  • 单选题
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1
《单采血浆站管理办法》自( )起实行。
  • A.1996年12月30日
  • B.2004年12月1日
  • C.2006年9月18 日
  • D.2008年3月1日
2
申请设置单采血浆站经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后( )日内报卫生部备案。
  • A.10
  • B.15
  • C.20
  • D.30
3
《单采血浆许可证》有效期为( ) 年。
  • A.1
  • B.2
  • C.3
  • D.4
4
《单采血浆许可证》有效期满前( ) 个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续。
  • A.1
  • B.2
  • C.3
  • D.4
5
下列不属于单采血浆站应当向原发证部门申请延续《单采血浆许可证》提交的材料有( ) 。
  • A.污水、污物以及医疗废物处理方案。
  • B.执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等。
  • C.卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等。
  • D.技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
6
PBS指( )。
  • A.生理盐水
  • B.磷酸缓冲盐水
  • C.磷酸盐缓冲液
  • D.去离子水
7
( )可作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人。
  • A.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人。
  • B.发生血液安全事故已满5年的责任人。
  • C.被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书已满3年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人。
  • D.被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。
8
新鲜冰冻血浆速冻温度( )
  • A.-40℃以下
  • B.-65℃以下
  • C.-50℃以下
  • D.-30℃以下
9
《单采血浆许可证》的主要内容有( )。
  • A.设置单采血浆站的血液制品生产单位名称。
  • B.单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人。
  • C.发证机关、发证日期、许可证号、有效期、业务项目及采浆区域(范围)。
  • D.以上均是。
10
恰加斯病又称( )
  • A.非洲嗜睡病
  • B.东非嗜睡病
  • C.南美洲锥虫病
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