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技术文件应当包括一些什么文件?
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
记录的保存期限是怎么规定的?
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
检验记录应当包括一些什么?
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
检验仪器和设备的管理使用应当符合什么要求？
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，其中防护应当包括什么?
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
生产中出现不合格品时，你认为该如何处理?
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业应当对不合格品进行标识、记录、()及()，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括()、()、操作人员、结果评价、再确认等内容。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：()
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：()
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：()
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求()，具有相关理论知识和实际操作技能。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
每批(台)产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有()。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括()()()、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括()、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足()要求。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括()()和()等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有()，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和()负责人不得互相兼任。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些?
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
本公司质量负责人负责()()()。
提问者：
64****15
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学币 2020-04-28
