A.pants
B.curves
C.dazzles
D.enjoys
第1题
A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B、应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求
C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D、检验方法应当经过验证或确认
E、取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
第2题
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
第4题
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求
C.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
第7题
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.配备所需的资源
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。
第8题
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
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