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[单选题]
应当建立文件管理制度。文件应分类归档、保存，分发和使用应为批准的现行有效文本。已废除或失效的文件除（）外，不应在工作现场出现。（2025）
A.审阅
B.留档备查
C.有需要
D.现场核查
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第2题
应建立文件的管理制度，并建立完整的质量管理档案，文件应分类归档、保存。分发、使用的文件应为（）的现行文本。已废除或失效的文件除留档备查外，不应在工作现场出现
A.批准
B.打印
C.最新
D.标准
第3题
应建立文件的管理制度，并建立完整的（），文件应分类归档、保存。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已废除或失效的文件除留档备查外，不应在工作现场出现
A.记录
B.文件
C.文件框架
D.质量管理档案
第5题
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有()
A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.应建立文件的管理制度
C.使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D.文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
第6题
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有（）
A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.应建立文件的管理制度
C.使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D.文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
第9题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
C.文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
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