申请人提出药物临床试验申请后，药品审评中心应当在自受理之日起多长时间内决定是否同意开展（药品注册管理办法）（）

A.申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后，可提出药物临床试验申请

B.申请人提出药物临床试验申请，应当按照申报资料要求提交相关研究资料

C.经实质性审查，申报资料符合要求的，予以受理

D.受理申请后，药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评

A.药品审评中心可以基于申请人的申请，安排审评人员与申请人进行沟通交流

B.申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心

C.药品审评中心基于申请人提交的研究资料，对下一步研究方案提出意见或者建议，并反馈给申请人

D.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

A.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为50个工作日

B.经沟通交流确认后，无需再补充提交技术资料

C.申请人可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请，药品审评中心安排审评人员进行沟通交流

D.药品上市注册审评时限为130个工作日

A.拟申请优先审评审批程序的

B.拟附条件批准的

C.申请人开展三期临床试验前

D.提出临床试验申请前

A.提出药物临床试验申请前

B.提出药品上市许可申请前

C.三期试验申请前

D.在提出适用突破性治疗药物程序时

A.30

B.60

C.90

D.120

A.不审查直接受理

B.经形式审查决定是否受理

C.经实质审查决定是否受理

D.组织药学、医学和其他技术人员审评后决定是否受理

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.申请人

C.药品监督管理部门

D.专家咨询委员会

A.拟申请优先审评审批程序的

B.拟附条件批准的

C.申请人开展三期临床实验前

D.提出临床试验申请前