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[单选题]

临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后()年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

答案
10年
更多“临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后()年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时”相关的问题

第1题

临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后__年。申办者应当保存临床 试验资料至无该医疗器械使用时()

A.5

B.6

C.7

D.10

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第2题

临床试验实施中,关于必备文件的保存时限,下列说法正确的是()

A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.医疗器械临床试验,临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后5年,申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时

D.必备文件的具体保存时限,根据申办者与研究者、临床试验机构签订的合同执行

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第3题

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()

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第4题

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()

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第5题

关于文件保存,说法正确的是()

A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后3年

C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

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第6题

临床试验完成后,研究者应当向 报告;研究者应当向 提供临床试验结果的摘要,向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告()

A.临床试验机构;伦理委员会;申办者

B.伦理委员会;临床试验机构;申办者

C.申办者;伦理委员会;临床试验机构

D.临床试验机构;申办者;伦理委员会

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第7题

药物临床试验资料保存至临床试验终止后A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年

药物临床试验资料保存至临床试验终止后

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

E.五年

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第8题

申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

A.1

B.2

C.5

D.10

E.15

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第9题

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

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第10题

临床试验单位的临床试验资料应当至少保存A、1年B、3年C、5年D、10年E、20年

临床试验单位的临床试验资料应当至少保存

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

E、20年

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第11题

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()

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