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药品经营企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()

A.预防措施

B.验证所需资金

C.验证报告

D.偏差处理

E.评价

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更多“药品经营企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()”相关的问题

第1题

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括( )。

A.验证方案

B.验证评价

C.预防措施

D.偏差处理

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第2题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A、,验证方案

B、验证报告

C、验证评价

D、偏差处理

E、预防措施

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第3题

根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括( )。

A、验证方案 B、验证报告

C、验证评价 D、偏差处理

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第4题

船员服务相关管理制度文件,至少应包括。()
A、船员质量管理制度文件

B、人员和资源保障制度文件

C、教育培训制度文件

D、应急处理制度文件

E、服务业务报告制度文件

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第5题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括

A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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第6题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括

A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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第7题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括

A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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第8题

申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)

B.企业实施GSP情况的自查报告

C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表,企业管理组织、机构的设置与职能框图

D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录,企业经营场所和仓库的平面布局图

E.企业所属药品经营单位情况表

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第9题

药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

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第10题

药品生产企业产品质量管理文件包括

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

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