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[判断题]

临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

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第1题

《医疗器械生产监督管理办法》于2006年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

医疗器械广告应当经省级以上人民政府工商管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

连续停产1年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商卫生部门制定。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

医疗器械监督管理的宗旨是保障人体健康和生命安全。()

此题为判断题(对,错)。

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