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《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()

A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C.通过质量和疗效一致性评价的药品

D.按化学药品新注册分类批准的仿制药

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更多“《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()”相关的问题

第1题

根据相关法律规定,可以委托生产的药品包括()

A.维C银翘片

B.麻醉药品

C.中药注射剂和原料药

D.板蓝根冲剂

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第2题

根据《中国上市药品目录集》规定,治疗等效相关术语包括()。

A.参比制剂和标准制剂

B.药学等效药品

C.治疗等效药品

D.治疗等效性评价代码

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第3题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第4题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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第5题

丹参醌IIA的结构母核属于()。

A.苯醌

B.萘醌

C.菲醌

D.蒽醌

E.蒽酮

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第6题

虎杖具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰的功效,其主要含有()。

A.苯醌

B.萘醌

C.茜草素型蒽醌

D.大黄素型蒽醌

E.菲醌

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第7题

丹参的醌类成分中,属于对醌类化合物的是()

A.丹参醌IIA

B.隐丹参醌

C.丹参醌I

D.丹参新醌甲

E.丹参酸甲酯

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第8题

中草药水煎液具有显著的泻下作用,可能含有()

A.香豆素

B.蒽酮

C.蒽醌苷

D.蒽酚

E.氧化蒽酚

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第9题

Bomtrager反应呈阳性的是()。

A.酚羟基蒽醌

B.苯胺

C.苯酚

D.苯醌

E.萘醌

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第10题

下列能提取含1个a-0H的蒽醌的溶剂是()。

A.5%Na2C03溶液

B.5%NaHC03溶液

C.5%NaOH溶液

D.l%NaOH溶液

E.l%NaHC03溶液

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