A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员
第1题
A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第2题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
第3题
A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)副由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业
D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者.上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒
第4题
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门的的
D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
第5题
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下润德教育整理,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
第6题
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
第7题
A.属于不规范处方
B.属于用药不适宜处方
C.属于超常处方
D.属于合格处方
第8题
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
第9题
A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某,润德教育整理刘某组织人员在居民楼生产假药经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料,关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是()
A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药
B.沙嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药
C.涉嫌无证生产经营n涉事产品为假药
D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药
第10题
甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日,丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货,而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈,并根据丙零售企业的要求,签订交易合同,并向丙零售企业提供该药品。对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易,丙零售企业应办理的程序和要求是()
A.已有甲批发企业原业务员信息和资料,无需核实留存新业务员的资料
B.应按新换业务员的要求,留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书
C.因为有多年业务关系;只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存
D.只需要留存新业务员的身份证复印件
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