用于临床试验的试验样品应当由（ ）生产并经检验合格，生产条件应当符合特殊医学用途配方食品良好生产规范。（2025）

A.申请人

B.科研人

C.实验方

D.受委托方

A.临床试验应当按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》开展

B.全营养配方食品都需要进行临床试验

C.用于临床试验用试验样品应当在符合特殊医学用途配方食品良好生产规范的条件下生产

D.试验样品经检验合格后方可用于临床试验

A.产品研发报告和产品配方设计及其依据

B.生产工艺资料

C.产品标签、说明书样稿

D.其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料

A.试验用产品配方组成、生产工艺产品标准要求

B.表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果相关资料

C.提供具有法定资质的食品检验机构出具的试验用产品合格的检验报告

D.提供试验品样品

A.应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系

B.定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行

C.定期向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告

A.应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系

B.定期对该体系的运行情况进行自查.保证其有效运行

C.定期向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门提交自查报告

D.以上均正确

A.食品安全国家标准

B.良好卫生规范

C.良好生产规范

D.危害分析与关键控制点准则

A.保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方食品

D.其他专供特定人群的主辅食品

B．B．特殊医学用途配方食品

C．C．婴幼儿配方食品

D．D．其他专供特定人群的主辅食品

A.生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系

B.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责

C.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产

D.生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当向所在地省级人民政府食品安全监督管理部门提交自查报告