第4题
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似物)等进行分类
第5题
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册中请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药,生物制品改良型新药,已上市生物制品含生物类似药等进行分类
第6题
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类
第8题
A、化学创新药
B、化学药改良剂型新药
C、仿制药
D、同名同方药
E、境外已上市境内未上市药品
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