Families on the large farms kept in touch with each other by ______.
A.a bird
B.radio
C.a newspaper
D.telephone
第1题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
第2题
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
第4题
A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定
B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查,并报告国家药品监督管理部门
C.新药监测期自药品生产许可之日起计算,最长不得超过5年
D.按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限
第5题
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第6题
新药临床研究必需经:
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E.药物临床试验单位同意
第7题
A.新药监测期自批准新药生产之日起计算,不超过5年
B.新药进入监测期后,国家食品药品监督管理局可以受理其它申请人痛品种的新药申请
C.设立监测期的新药从批准之日起2年内没有生产的,国家药品监督管理局可以批准其它药品生产企业生产该新药的申请
D.新药进入监测期时,国家药品监督管理局已经批准其它申请人进行药物临床试验的,该申请可以依照药品注册申报与审批流程继续办理
第8题
有关新药监测期的说法,错误的是()。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第9题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第10题
国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
A.自注册申报开始计算不超过一年
B.自批准该新药生产之日起计算不超过6年
C.自批准该新药生产之日起计算不超过5年
D.自批准该新药生产之日起计算不超过3年
E.自批准该新药生产之日起计算不超过1年
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